2026年歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO 2026）將於10月23-27日在西班牙馬德里舉行。復宏漢霖3款代表性創新產品的12項研究數據將在本屆大會上集中亮相，涵蓋2項快速口頭報告（Rapid Oral Presentation)、10項壁報展示（Poster），覆蓋肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤（胃癌、食管癌、結直腸癌等）三大核心腫瘤領域及更廣泛的實體瘤領域，充分展現公司高效的臨床轉化能力及差異化創新實力。其中，兩項數據尤為值得關注——H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）美國橋接試驗HLX10-005-SCLC301E（ASTRIDE研究），以及PD-L1 ADC HLX43在胃癌中的II期概念驗證（PoC）研究HLX43-GC201，將同時迎來首次數據披露。
ASTRIDE研究旨在頭對頭比較斯魯利單抗聯合化療與阿替利珠單抗聯合化療在美國ES-SCLC患者中的療效與安全性，該研究由復宏漢霖美國臨床、註冊團隊自主管理並獨立執行，深度覆蓋了超過100家美國腫瘤中心。此次首次讀出ASTRIDE研究試驗數據，將是H藥在美國本地人群中的臨床表現與安全性特徵的一次關鍵驗證。
H藥漢斯狀®：
全球差異化創新，深耕肺癌&消化道腫瘤
首個獲批一線治療SCLC的抗PD-1單抗&首個且唯一獲批GC圍術期治療的抗PD-1單抗
H藥是復宏漢霖自主研發的創新型人源化抗PD-1單抗（通用名：斯魯利單抗注射液，歐洲商品名：Hetronifly®），已獲批一線治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗癌（ESCC）和非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌圍術期治療，是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗和全球首個且唯一獲批用於胃癌圍術期適應症的抗PD-1單抗，並持續在局限期小細胞肺癌、結直腸癌等多個癌種中持續展現抗腫瘤潛力。截至目前，斯魯利單抗已在全球50多個國家和地區獲批上市，覆蓋了中國、英國、歐盟及東南亞等多個地區及新興國家，並在英國、奧地利、丹麥、德國、愛爾蘭、義大利、西班牙和瑞典等10多個國家納入醫保或公共支付體系，進入當地主流醫療保障體系。依託獨特的機制優勢，公司圍繞肺癌與消化道腫瘤等高發癌種，就H藥持續推進多項國際臨床研究及註冊申請，正逐步構建突圍核心高發瘤種的全球臨床價值體系。與此同時，除此次發布數據的美國臨床橋接研究，公司也在日本及更多國際市場同步推進橋接研究與註冊計畫，持續強化H藥的全球商業化基礎。
H藥的卓越療效與臨床價值也獲得了國際學術界的廣泛認可，其多項多項關鍵性臨床研究結果分別發表於知名期刊《刺胳針》（The Lancet）、《美國醫學會雜誌》（JAMA）、《自然-醫學》（Nature Medicine）、Cancer Cell、刺胳針呼吸醫學（Lancet Respir Med）、Cancer Communications、《美國醫學會腫瘤學雜誌》（JAMA Oncology）、Nature Communications等。此外，H藥還榮獲《CSCO胃癌診療指南》、《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO 免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦，為腫瘤臨床診療提供重要參考。
PD-L1 ADC HLX43：
廣譜抗腫瘤 兼具IO療效的潛在同類最優ADC
HLX43是一款靶向程式性死亡-配體1（PD-L1）的新型ADC候選藥物，由全人源IgG1抗PD-L1抗體與創新連接子-拓撲異構酶抑制劑荷載偶聯而成，其藥物抗體比（drug-to-antibody ratio, DAR）約為8。HLX43兼具毒素精準殺傷和腫瘤免疫作用的複合功能，其毒素不僅能夠藉靶點內吞進入腫瘤細胞後進行釋放，並在腫瘤微環境中釋放後藉助旁觀者效應進入腫瘤細胞，阻斷DNA複製，從而導致腫瘤細胞凋亡。此外，HLX43的PD-L1靶向抗體可啟動免疫調節機制，發揮協同抗腫瘤效應。
HLX43首次人體研究結果、多項實體瘤概念驗證數據先後亮相ASCO、WCLC等多場國際學術大會，展現出「高效、低毒」的顯著療效和良好的安全性，尤其在NSCLC人群中不依賴生物標誌物篩選，有望覆蓋所有亞型患者。除NSCLC外，HLX43已在婦科腫瘤、食管鱗癌等多個實體瘤中展現積極療效訊號。單藥之外，公司也積極探索其與抗EGFR單抗pimurutamab、H藥等藥物的聯合治療潛力。此次在胃癌中的數據讀出是HLX43在消化道腫瘤領域第二次關鍵數據釋放，標誌著其在該領域適應症版圖的持續拓寬。
復妥寧®：
創新CDK4/6抑制劑，為晚期HR+患者帶來新的治療選擇
復妥寧®（枸櫞酸伏維西利膠囊）是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創新小分子CDK4/6抑制劑，復宏漢霖擁有其在中國的商業化獨佔許可和權利。復妥寧®於2018年被列入國家「重大新藥創製」科技重大專項，並於2025年首次進入國家醫保目錄，該新藥能夠顯著延長患者中位無進展生存期，降低疾病進展的風險，整體安全性可控，為患者提供了新的治療選擇。2025年，復妥寧®在中國獲批，用於HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌。其適應症全面覆蓋一線及二線治療，包括內分泌初治及既往內分泌治療失敗的患者。復妥寧®兩項關鍵性III期臨床研究數據在2026年ASCO大會上首次以壁報形式公布，為其聯合內分泌治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌內提供了堅實的循證醫學證據。同時，其一線治療 HR 陽性 HER2 陰性晚期乳腺癌III期研究期中分析刊發於權威期刊《JAMA Oncology》。
*截至2026年6月9日